ISO9001認證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
ISO9001認證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9001認證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當(dāng)；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

SO9001認證三個標(biāo)準(zhǔn)
對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個“設(shè)計控制”要素。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請認證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
增強企業(yè)市場競爭能力
質(zhì)量認證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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